GLP-1 비만치료제, 누가 맞을 수 있나… 식약처 안전 수칙
식약처가 GLP-1 계열 비만치료제 안전사용 안내서를 개정해 9월 30일 배포했다. 성인 처방 기준은 BMI 30 이상, 또는 27 이상에 동반 질환이 있을 때다. 청소년·임신부 기준과 보관법, 부작용을 정리했다.
- 무슨 일: 식약처가 한국의약품안전관리원과 함께 GLP-1 계열 비만치료제 안전사용 안내서를 개정해 9월 30일 전국 지역 의사회 등에 배포했다
- 새로 들어간 것: 성인 중심이던 안내서에 청소년과 임신부 등 특별히 조심해야 할 사람의 기준이 추가됐다
- 처방 대상(성인): 체질량지수(BMI) 30 이상, 또는 BMI 27 이상 30 미만이면서 체중과 관련된 질환이 한 가지 이상 있을 때
- 왜 중요? 의사 처방이 있어야 쓰는 전문의약품이다. 식약처는 해외직구나 개인끼리 사고파는 제품은 안전을 보장할 수 없다며 삼가라고 했다
나는 처방 기준에 들까
| 대상 | 기준 |
|---|---|
| 성인 | BMI 30 이상 |
| 성인(과체중) | BMI 27 이상 30 미만 + 제2형 당뇨병·고혈압·이상지질혈증·폐쇄성 수면무호흡증·심혈관 질환 중 하나 이상 |
| 청소년(12세 이상 18세 미만) | 성인 BMI 30 이상에 해당하고 몸무게 60kg 초과. 세마글루티드·리라글루티드 성분 일부 제품만, 낮은 용량부터 |
- BMI는 몸무게(kg)를 키(m)의 제곱으로 나눈 값이다. 키 165cm, 몸무게 82kg이면 82 ÷ (1.65 × 1.65) ≈ 30.1로 성인 기준을 넘는다
- 키 175cm, 몸무게 85kg이면 약 27.8이다. 이 구간은 고혈압 같은 동반 질환이 있어야 처방 대상이 된다
맞기 전에, 맞는 동안
- 의사에게 먼저 알릴 것: 이 약에 과민반응이 있었는지, 지금 먹는 약, 앓았던 병, 임신·수유 여부
- 당뇨병약을 먹고 있다면: 함께 쓰면 혈당이 지나치게 떨어질 위험이 커질 수 있어 용량 조절을 의료진과 상의해야 한다
- 임신 중이거나 계획 중이라면: 바로 투여를 멈추고 전문가와 상의한다. 약이 몸에 남아 있는 기간이 있어, 제품에 따라 끊은 뒤 최소 1~2개월은 피임이 필요하다
- 보관: 빛을 피해 냉장 보관한다. 얼었거나, 입자가 보이거나, 색이 변한 약은 쓰지 말고 버린다
부작용, 어떤 걸 조심하나
- 허가된 대로 써도 메스꺼움 같은 위장 증상과 주사 부위 반응은 흔하게 나타날 수 있다
- 과민반응이나 급성 췌장염처럼 중요한 이상 사례도 생길 수 있어, 증상이 나타나면 의료진에게 알리거나 병원을 찾아야 한다
- 청소년은 영양이 부족해지거나 체중 감소가 성장에 영향을 주지 않는지, 구토·메스꺼움에 따른 탈수가 없는지 더 꼼꼼히 봐야 한다
- 미국 식품의약국(FDA)도 허가받지 않았거나 위조된 GLP-1 제품이 유통된다고 경고했다. 허가된 용량보다 많이 쓴 사례에서 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 변비 같은 이상 사례가 보고됐고 일부는 병원을 찾았다
온라인에서 사면 안 되는 이유
식약처는 2026년 1월 1일부터 9월 30일까지 이 약의 해외직구 등 온라인 불법 판매·광고 게시물 949건을 찾아내 접속 차단을 요청했다고 10월 6일 밝혔다.
| 적발 유형 | 건수 |
|---|---|
| 온라인 판매·판매 사이트 소개 게시물 | 716건 |
| 카페·블로그를 통한 판매 사이트 소개 | 129건 |
| SNS 1대1 채팅 계정 안내 | 72건 |
| 개인 간 중고거래 | 32건 |
- 허가 안 된 제품: 해외직구 제품은 국내 허가를 받지 않아 안전성과 효과가 검증되지 않았고, 위조·불량품일 수 있다
- 보관 온도: 냉장·냉동으로 옮겨야 하는 약이라, 해외에서 정상 유통된 제품이라도 들여오는 동안 온도가 안 맞으면 변질될 수 있다
- 피해 보상: 문제가 생겨도 회수나 보상 같은 법적 보호를 받기 어렵다
- 국내 허가 제품인지는 식약처 '의약품안전나라'(nedrug.mfds.go.kr)에서 제품명이나 성분명으로 찾아볼 수 있다
주의식약처 안내서를 정리한 글이다. 처방 여부와 용량은 의사가, 투약 방법은 약사가 정하며, 이상 증상이 생기면 의료진에게 알린다.
한 줄 평살 빼는 주사로 알려졌지만 처방 기준이 분명한 전문의약품이다. 해외직구로 사는 순간 이 안전장치가 모두 사라진다.
- : 식약처가 10월 6일 발표한 온라인 불법 판매 점검 결과(2026년 1~9월 949건 적발)와 해외직구 제품이 위험한 이유를 더했습니다.
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