에페글레나타이드, 국내 개발 첫 GLP-1 비만치료제 허가
식약처가 10월 7일 국내에서 개발한 첫 GLP-1 계열 비만치료제 '에페오토인젝터주(에페글레나타이드)'를 허가했다. 당뇨가 없는 성인 비만·과체중 환자의 체중 관리용 주사제로, 45번째 국내 개발 신약이다.
- 결론: 식약처가 10월 7일 '에페오토인젝터주(성분명 에페글레나타이드)'를 허가했다. 국내에서 개발한 GLP-1 계열 비만치료제로는 처음이고, 국내 개발 신약으로는 45번째다
- 누구에게: 당뇨병이 없는 성인 비만·과체중 환자가 열량을 줄인 식사와 운동을 하면서 체중을 관리할 때 보조로 쓰는 주사제다
- 용량: 2·4·6·8·10mg 다섯 가지로 허가됐다
- 왜 중요? 지금까지 국내에서 쓰던 GLP-1 비만치료제는 해외에서 개발한 약이었다. 국내 개발 약이 처음 허가를 받아 같은 계열에서 고를 수 있는 약이 하나 늘었다
어떻게 살을 빼게 하나
| 작용하는 곳 | 효과 |
|---|---|
| 뇌(시상하부·연수)의 GLP-1 수용체 | 식욕을 줄인다 |
| 위장관의 GLP-1 수용체 | 음식이 위에서 내려가는 속도를 늦춰 배부른 느낌이 오래간다 |
- GLP-1은 식사 뒤 장에서 나오는 호르몬으로, 혈당을 조절하고 식욕을 억제한다
- 식약처는 심사 인력을 포함한 19명 전담팀을 꾸리고 임상시험·제조품질 기준을 심사해 허가했다
GLP-1 비만치료제, 쓰기 전에 알아 둘 것
식약처가 9월 30일 개정한 GLP-1 계열 비만치료제 안전사용 안내서의 내용이다. 같은 계열 약에 두루 해당하는 수칙이고, 이 약의 세부 사용법은 허가 사항과 의사 안내를 따른다.
- 의사 처방 뒤 약사의 조제·복약 지도를 받아 쓰는 전문의약품이다. 온라인 해외직구나 개인끼리 사고파는 제품은 안전을 보장할 수 없다
- 구토·메스꺼움으로 인한 탈수, 급성 췌장염 같은 이상반응이 생길 수 있어 증상이 나타나면 의료진에게 알린다
- 임신 중이거나 수유 중, 임신을 계획 중이면 투여를 멈추고 전문가와 상의한다
처방 기준은 GLP-1 비만치료제 안전 수칙에 있다.
주의식약처 발표를 정리한 글이다. 출시 시기·가격·건강보험 적용은 이번 발표에 없었다. 처방 여부와 용량은 의사가 정하고, 이상 증상이 생기면 의료진에게 알린다.
한 줄 평선택지가 하나 늘었을 뿐 쓰는 규칙은 같다. 의사 처방을 받아 쓰는 전문의약품이고, 출시 전 온라인에서 먼저 파는 제품이 있다면 의심부터 해야 한다.
이 글이 도움이 됐나요?